Études

Heureusement, la science ne s’arrête pas et des progrès sont réalisés chaque jour dans le domaine de la médecine. Le service de pneumologie de l’AZ Delta s’efforce également d’y jouer un rôle actif, notamment par sa participation à un large éventail d’études cliniques.

De telles études cliniques sont actuellement en cours dans les domaines, entre autres, de l’asthme, de la BPCO, du cancer du poumon, de la FPI et de la toux chronique. En concertation avec votre médecin généraliste et votre pneumologue, il vous est offert la possibilité de participer à ce type d’étude. Bien entendu, votre participation est entièrement volontaire. La décision de participer ou non ne peut être prise qu’après avoir reçu des informations suffisantes. Votre pneumologue et le coordinateur de l’étude répondront à toutes vos questions. 

N’hésitez pas à nous contacter.

Études cliniques sur le cancer du poumon à l’AZ Delta – mars 2026

CPPC — cancer du poumon à petites cellules

Non métastatique

Actuellement, aucun essai ouvert

 

Métastatique

Première ligne
Actuellement, aucun essai ouvert


Deuxième ligne
IDeate-Lung02 (Daichi Sankyo) (DS7300-188)
Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, ouverte, évaluant l’ifinatamab deruxtecan (idxd), un conjugué anticorps-médicament (ADC) dirigé contre B7-H3, versus le traitement au choix du médecin (topotécan) chez des sujets atteints d’un cancer du poumon à petites cellules en rechute

EVOKE-SCLC-04 (Gilead)
Une étude mondiale, multicentrique, randomisée, ouverte, de phase 3, évaluant le sacituzumab govitécan (conjugué anticorps-médicament ciblant TROP2) versus le traitement standard (SOC) chez des participants atteints d’un cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu (ES-SCLC) précédemment traités

CBNPC non métastatique

Résécable

Neo-coast2 (AstraZeneca)
Une étude de phase II, ouverte, multicentrique et randomisée sur le traitement néoadjuvant et adjuvant chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules résécable, à un stade précoce (II à IIIB)

KRASG12c + CPNPC : SUNRAY-02 (Lilly)
Une étude de phase 3, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité de l’olomorasib en association avec l’immunothérapie standard chez des patients atteints d’un CPNPC avec mutation KRAS G12C, réséqué ou non résécable (JZQH)

 

Non résécable

SUNRAY-02 (Lilly) : ouverture en septembre 2026
Étude de phase 3, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité de l’olomorasib en association avec l’immunothérapie standard chez des patients atteints d’un CPNPC avec mutation KRAS G12C, réséqué ou non résécable (JZQH)

CPNPC métastatique — sans cible moléculaire.

1re ligne

Épidermoïde et non épidermoïde

Artemide (AstraZeneca)
Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, multicentrique et mondiale évaluant le rilvegostomig (anticorps bispécifique, anti-PD-L1 et anti-TIGIT) ou le pembrolizumab en monothérapie comme traitement de première ligne chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique avec une forte expression de PD-L1

 

Rosetta Lung-02 (BioNTech) : ouverture en août 2026
Protocole maître de phase II/III, multicentrique et randomisé, pour un essai mondial évaluant le pumitamig (anticorps bispécifique, anti-PD-L1 et anti-VEGF) en association avec une chimiothérapie et d’autres agents expérimentaux en première ligne du cancer du poumon non à petites cellules

 

Non épidermoïde
Relativity CA224-1093 (BMS)
Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, évaluant la combinaison à dose fixe de nivolumab + relatlimab (anti-LAG-3) avec chimiothérapie versus pembrolizumab avec chimiothérapie en traitement de première ligne chez des participants atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde (NSQ), de stade IV ou récidivant, avec une expression de PD-L1 sur les cellules tumorales ≥ 1 %

AndroMETa M24-536 (ABBVIE) : partie 2 ouverte jusqu’à la fin de 2025
Étude de phase 1b/2, ouverte, multicohorte, visant à évaluer la sécurité, l’efficacité et la dose optimale de l’ABBV-400 (telisotuzumab adizutecan, conjugué anticorps-médicament ciblant c-Met) en combinaison avec le budigalimab (anti-PD1) dans le CBNPC non épidermoïde avancé ou métastatique, sans traitement antérieur pour la maladie avancée et sans altérations génomiques actionnables (AndroMETa-Lung-536)

Pulse : maintenance (académique)
Pembrolizumab d’entretien à dose habituelle ou faible dans le cancer du poumon non épidermoïde : étude de non-infériorité.

 

2e ligne

Artemia (OSE Immunotherapeutics)
Essai de phase 3, randomisé, en ouvert, comparant l’efficacité et la sécurité de l’OSE2101 (Tedopi®) au docétaxel chez des patients HLA-A2 positifs atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique et présentant une résistance secondaire aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI)

RAINFOL-05 (GCT1184-05, Genmab)
Étude de phase 2, en ouvert, multicohorte, du Rinatabart Sesutecan (conjugué anticorps-médicament ciblant le récepteur alpha du folate) chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules.

CPNPC métastatique — cible moléculaire

Toutes les altérations génomiques actionnables

(c.-à-d. réarrangements ALK, RET, ROS1, KRAS G12C, mutations BRAF, et mutations de saut de l’exon 14 de MET/amplification de MET, ainsi que mutations HER2)

 

2e ligne et suivantes

RAINFOL-05 (GCT1184-05, Genmab)
Étude de phase 2, ouverte, multicohorte, évaluant le rinatabart sésutécan (conjugué anticorps-médicament ciblant le récepteur alpha des folates) chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules.

 

Mutation EGFR commune de l’exon 19 ou de l’exon 21

1re ligne
LAT-FLOSI (Académique)
LAT (thérapie ablative locale) pour le CPNPC oligoprogressif traité par osimertinib en première ligne (LATFLOSI).


2e ligne et suivantes
TROPION-LUNG15 (Astra Zeneca)
Étude visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du Dato-DXd (datopotamab déruxtécan, conjugué anticorps-médicament ciblant TROP2) avec ou sans osimertinib, comparé à une chimiothérapie en doublet à base de platine, chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR.

RAINFOL-05 (GCT1184-05, Genmab)
Étude de phase 2, ouverte, multicohorte, évaluant le rinatabart sésutécan (conjugué anticorps-médicament ciblant le récepteur alpha des folates) chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules.

 

Mutation par insertion de l’exon 20 de l’EGFR

1re ligne
Actuellement, aucun essai ouvert

 

2e ligne et suivantes
RAINFOL-05 (GCT1184-05, Genmab)
Étude de phase 2, ouverte, multicohorte, évaluant le Rinatabart Sesutecan (conjugué anticorps-médicament ciblant le récepteur alpha des folates) chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules.

 

Mutation HER2

1re ligne
SOHO-2 Bayer
Essai de phase 3, ouvert, randomisé, contrôlé par traitement actif, multicentrique, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du sevabertinib (BAY 2927088) administré par voie orale, comparé au traitement standard de soins en première ligne chez des patients atteints d’un CPNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de HER2.

 

Mutation de saut de l’exon 14 de MET

Actuellement, aucun essai n’est ouvert

 

Mutation du (K)RAS

1re ligne
KRASCENDO 170 (Roche) : cohortes C & D ouvertes en avril 2026
Étude de phase Ib/II, ouverte, multicentrique, évaluant la sécurité, l’activité et la pharmacocinétique du divarasib en association avec d’autres thérapies anticancéreuses chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique, non préalablement traité, avec une mutation KRAS G12C
Actuellement, aucune cohorte n’est ouverte

Krascendo2 (Roche)
Étude évaluant l’efficacité et la sécurité du divarasib et du pembrolizumab versus pembrolizumab, pemetrexed et carboplatine ou cisplatine chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde avancé ou métastatique, non préalablement traité, porteur de la mutation KRAS G12C (Krascendo 2)

2e ligne et suivantes
Toutes les mutations RAS
RASolve 301 (RMC-6236-301, Revolution Medicine)
Étude de phase 3, multicentrique, ouverte, randomisée, comparant le daraxonrasib (RMC-6236) au docétaxel chez des patients atteints d’un CPNPC localement avancé ou métastatique RAS[MUT], précédemment traité

RAINFOL-05 (GCT1184-05, Genmab)
Étude de phase 2, ouverte, multicohorte, du rinatabart sesutecan (conjugué anticorps-médicament ciblant le récepteur alpha des folates) chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules.

 

Fusion ALK

1re ligne
Actuellement, aucun essai ouvert

2e ligne et plus

RAINFOL-05 (GCT1184-05, Genmab)
Étude de phase 2, ouverte, multicohorte, évaluant le rinatabart sésutécan (conjugué anticorps-médicament ciblant le récepteur alpha du folate) chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules.

 

Mutation BRAF

1re ligne
Actuellement, aucun essai ouvert

2e ligne et plus

RAINFOL-05 (GCT1184-05, Genmab)
Étude de phase 2, ouverte, multicohorte, évaluant le rinatabart sésutécan (conjugué anticorps-médicament ciblant le récepteur alpha du folate) chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules.

 

Autres essais

Actuellement, aucun autre essai ouvert

Fermé récemment

DeLLphi 312 (Amgen)

Une étude de phase 3, ouverte, multicentrique et randomisée sur le tarlatamab en première ligne en association avec le durvalumab, le carboplatine et l’étoposide, versus le durvalumab, le carboplatine et l’étoposide chez des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu non traité (DeLLphi-312)

 

REZILIENT 3 (Taiho Oncology) 

Essai mondial multicentrique de phase 3, randomisé, contrôlé, ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du zipalertinib associé à une chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule, chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde, localement avancé ou métastatique, non préalablement traité, présentant des mutations d’insertion de l’exon 20 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR ex20ins)
 

FPI – Fibrose pulmonaire idiopathique

Aucun essai ouvert actuellement

BPCO

IN-SPIRED

L’effet de l’entraînement des muscles inspiratoires à domicile, comparé aux soins habituels, sur le taux de réadmission chez les patients après une exacerbation aiguë sévère de la bronchopneumopathie chronique obstructive : un essai clinique randomisé, multicentrique, en groupes parallèles : essai IN-SPIRED.

 

Asthme

Actuellement, aucun essai n’est ouvert

Toux chronique

 

ASPIRE

Une étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité et la tolérance de la poudre pour inhalation de taplucainium (NOC-110) chez des adultes atteints de toux chronique réfractaire ou inexpliquée.

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Critères d’inclusion :

  • Être âgé(e) de 18 à 80 ans
  • Avoir une toux chronique depuis au moins 1 an
  • Avoir consulté un médecin et reçu des médicaments prescrits ou en vente libre, sans amélioration
  • Fréquence de la toux sur 24 heures de ≥20 par heure

Critères d’exclusion :

  • Fumeur/fumeuse ou vapoteur/vapoteuse actuel(le), ou personnes ayant arrêté de fumer au cours des 6 derniers mois
  • Indice de masse corporelle ≥40 kg/m2
  • Pression artérielle systolique en position allongée >150 mmHg ou <85 mmHg, pression artérielle diastolique en position allongée >95 mmHg ou <40 mmHg, ou fréquence cardiaque ≥100 ou <40 battements par minute
  • Diagnostic de BPCO ou d’autres maladies pulmonaires

Médicaments exclus :

  • Opioïdes (p. ex. morphine)
  • Gabapentine (tricycliques)
  • Utilisation chronique de corticostéroïdes systémiques
  • Inhalateurs
  • Médicaments pour aider au sommeil
  • Médicaments pour réguler la pression artérielle (p. ex. Losartan)
  • Antitussifs (p. ex. paracodine)
  • Orthophonie

Autre

 

TILIA

Une étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du tozorakimab (MEDI3506) chez des patients hospitalisés pour une infection virale pulmonaire nécessitant une oxygénothérapie complémentaire (TILIA)

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  • Participants adultes ≥ 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF).
  • Patients hospitalisés avec une infection pulmonaire virale. Remarque : une étiologie virale suspectée est
  • acceptable pour satisfaire à ce critère.
  • Hypoxémie nécessitant un traitement par oxygène supplémentaire, conformément à un score de 5 ou 6 sur l’échelle de progression clinique de l’OMS pour la progression de la maladie.
  • Remarque : l’hypoxémie est définie par une SpO2 ≤ 94 % à l’air ambiant lors du dépistage, ou une
  • SpO2 ≤ 94 % documentée avant l’initiation de l’oxygénothérapie. Les patients recevant de l’oxygène > 6 L/min
  • ou une ventilation non invasive seront considérés comme répondant à ce critère d’inclusion
  • indépendamment des niveaux de SpO2.
  • ≤ 36 heures depuis l’admission à l’hôpital.
  • ≤ 14 jours depuis l’apparition des symptômes d’infection virale respiratoire.